瘦瘦針頻傳不良反應 食藥署要求標示急性腎損傷、脫水警語

【本報台北訊】腸泌素（GLP-1）類「瘦瘦針」減重風潮席捲全台，但用藥安全問題隨之浮現。衛生福利部食品藥物管理署今公告，針對Semaglutide、Tirzepatide兩項成分藥品啟動「風險評估及管控計畫（RMP）」，要求藥商提供「病人用藥安全指引」，明確揭露過敏、嚴重腸胃疾病、急性腎損傷及脫水等用藥風險。

根據食藥署統計，截至115年7月16日，GLP-1受體促效劑類藥品用於體重控制之不良反應通報累計達48件。通報症狀多樣，包含腹痛、腸阻塞、胰臟炎等腸胃疾病，以及急性腎損傷、低血糖、嗜睡、癲癇、暈厥、抑鬱、視力模糊、疑似眼中風、進食障礙與注射部位不適等，不過目前尚未偵測到新增未知的風險。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍指出，國內目前獲准用於體重控制的GLP-1類藥品共有3種成分、36張許可證（包含tirzepatide 18張、semaglutide 17張及liraglutide 1張）。考量semaglutide與tirzepatide近年使用量快速遽增，為合理使用並保障民眾安全，衛福部要求許可證持有商落實RMP計畫。

該計畫除要求藥商定期舉辦醫療人員教育訓練、掌握出貨數量、發送致醫師及藥師函外，也須在官網設立風險管控專區。

此外，食藥署公布的「病人用藥安全指引」明列多項不良反應警語，並強調這兩種成分經動物試驗證實具有生殖毒性。凡使用Tirzepatide且正服用口服避孕藥者，或於用藥期間懷孕、計畫懷孕者，以及使用Semaglutide期間懷孕或備孕者，均應主動與醫師聯繫。該指引將由醫療機構直接交付或提供民眾索取，以降低潛在用藥風險。